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一次性使用麻醉穿刺包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

国械注准20153081947

注册人住所：

浙江省嘉兴市振兴路168号

批准(备案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

组成：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管（由聚氯乙烯材料制成）、导管接头。选用器械：无菌注射器、空气过滤器、无菌注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴、吸塑盘、脱脂棉、医用胶带、导管固定垫。本产品所有组件不含药物；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）。

生产地址：

浙江省嘉兴市振兴路168号

型号规格：

硬膜外麻醉包（AS-E）；硬膜外和腰椎联合麻醉包（AS-ESⅡ）

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661947