医用重组胶原蛋白敷料贴-湘械注准20242141038-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242141038

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

由重组胶原蛋白原液、无纺布和铝箔袋组成。其中重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯钠、卡波姆、氢氧化钠和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理。

生产地址：

湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面（委托生产）

型号规格：

T0：RCRM-T0-3×7、RCRM-T0-5×10、RCRM-T0-10×1、RCRM-T0-10×15、RCRM-T0-12×17、RCRM-T0-20×25；T1：RCRM-T1-12×18、RCRM-T1-16×21、RCRM-T1-20×25。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南德普斯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4QUC8W7H