牙科种植体Dental implant fixture-国械注进20243170529-器械数据

产品名称：

牙科种植体Dental implant fixture

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243170529

注册人住所：

C-135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

本产品包含种植体、覆盖螺丝。种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4G制成，表面经过喷砂酸蚀处理；覆盖螺丝由符合GB/T 13810的钛合金TC4 ELI制成，表面未经改性处理。种植体经过辐照灭菌，以无菌状态交付，灭菌有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。

代理公司：

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢

生产地址：

C-135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无