雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Disposable sensor
国产
失效
注册
产品名称：
Disposable sensor
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第2211663号(更)
注册人住所：
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
批准(备案)日期：
2009-07-24
有效期至：
2013-07-24
结构及组成：
BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。
适用范围：
主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。
代理公司：
北京泰士特商贸有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
注册证生产者名称由“Aspect MedicalSystems,Inc.变更为Covidien llc;生产者地址由One Upland Road Norwood,MA 02062 USA变更为15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA;代理人和售后服务机构由北京泰士特商贸有限公司变更为柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司。注册证由国食药监械(进)字2009第2211663号变更为国食药监械(进)字2009第2211663号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 1140-2009《一次性脑电传感器》
生产地址：
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
型号规格：
BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor
