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医用升温毯

国产有效注册第二类

产品名称：

医用升温毯

注册人名称：

浙械注准20212090011

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2026-01-06

结构及组成：

产品由医用升温毯机、一次性使用加温毯及移动台车（选配件）组成。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

1.本文件与“浙械注准20212090011”医疗器械注册证共同使用；2.杭州坦帕医疗科技有限公司试点注册人制度委托浙江同普医疗科技有限公司生产，“浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号”为受托生产企业的生产地址。