样本释放剂-粤深械备20230977-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230977

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

结构及组成：

由Bis-Tris缓冲液(双(2-羟乙基)氨基-三(羟甲基)甲烷)，解离剂(磷酸三(2-氯乙基)酯)，防腐剂(ProClin 300)组成。

适用范围：

用于免疫荧光层析法使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年9月5日：主要组成成分由“主要由Bis-Tris缓冲液，解离剂（TCEP），防腐剂（ProClin 300）组成，装量为400 μL/支。盒中配套耗材为20支取样器”变更为“由Bis-Tris缓冲液（双（2-羟乙基）氨基-三（羟甲基）甲烷），解离剂（磷酸三（2-氯乙基）酯），防腐剂（ProClin 300）组成”；预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的25-羟基维生素D从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对25-羟基维生素D进行检测”变更为“用于免疫荧光层析法使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身不直接参与检测”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

20 支/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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