细胞保存液-豫郑港械备20220131号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

河南秦江医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫郑港械备20220131号

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路恒丰科创中心5号楼1层

批准(备案)日期：

2023-03-21

有效期至：

结构及组成：

产品由固态粉和溶媒组成。固态粉：由无机盐成分组成；溶媒：纯化水。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、增加产品包装规格：5mL/瓶（溶媒）×1瓶，50mg/瓶（固态粉）×1瓶；5mL/瓶（溶媒）×6瓶，50mg/瓶（固态粉）×6瓶；2、技术要求中性能指标中“装量不低于标示量”变更为“装量不低于标示量95%”。3、完善生产地址信息：郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路恒丰科创中心5号楼1层

生产地址：

郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路恒丰科创中心5号楼1层

型号规格：

3mL/瓶(溶媒)×3瓶，35mg/瓶(固态粉)×3瓶；5mL/瓶(溶媒)×1瓶，50mg/瓶(固态粉)×1瓶；5mL/瓶(溶媒)×3瓶，50mg/瓶(固态粉)×3瓶；5mL/瓶(溶媒)×6瓶，50mg/瓶(固态粉)×6瓶；5mL/瓶(溶媒)×3瓶，100mg/瓶(固态粉)×3瓶；7mL/瓶(溶媒)×3瓶，100mg/瓶(固态粉)×3瓶；10mL/瓶(溶媒)×3瓶，150mg/瓶(固态粉)×3瓶；3mL/瓶(溶媒)×4瓶，35mg/瓶(固态粉)×4瓶；5mL/瓶(溶媒)×4瓶，50mg/瓶(固态粉)×4瓶；5mL/瓶(溶媒)×4瓶，100mg/瓶(固态粉)×4瓶；7mL/瓶(溶媒)×4瓶，100mg/瓶(固态粉)×4瓶；10mL/瓶(溶媒)×4瓶，150mg/瓶(固态粉)×4瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：