全胸振荡排痰机-苏械注准20172262294-器械数据

产品名称：

全胸振荡排痰机

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172262294

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋(3层、4层、5层)、C1栋西南面3层

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

全胸振荡排痰机由主机、手控器、导气软管、充气背心和(或)压缩空气式雾化器组成。其中压缩空气式雾化器仅由压缩泵组成。仅YSQ01C-W和YSQ02C-W组成中具有压缩空气式雾化器。导气软管采用PVC材料。充气背心采用TPU高强度复合面料;充气背心分标准全胸充气背心及简易半胸充气胸带。按结构分为标准台式、便携式和柜机推车式;按输出路数分为一路和二路两种;按功能分为标准全胸振荡排痰型和全胸振荡排痰雾化型两种。

适用范围：

适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者,起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2261384号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130013号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3)C4

型号规格：

YSQ01J、YSQ01B、YSQ01C、YSQ02C、YSQ01C-W、YSQ02C-W