全自动血小板抗体检测仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动血小板抗体检测仪

注册人名称：

苏械注准20252221571

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧。

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

检测仪由主机、液站模组、控制软件(全自动血小板抗体检测仪软件，规格型号：S100，发布版本号：1.0)，其中主机由加样模组、机架模组、平台模组、离心模组、洗板模组、判读模组和外壳模组组成。

适用范围：

全自动血小板抗体检测仪与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于进行血小板抗体检测及血小板交叉配型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305、307(委托生产)

型号规格：

S100

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：迈德(山东)科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370100MA3RBPCYX8。