肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253402450-器械数据

产品名称：

肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402450

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

RP-B PCR试剂(RP-B)：Taq酶、逆转录酶、UNG酶、dNTPs、引物、探针、防腐剂(叠氮化钠)；RP-B 内标(RP-B IC)：含外源基因片段的假病毒颗粒。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中肺炎支原体、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒的核酸。其中肺炎支原体和腺病毒的检测核酸类型为DNA、副流感病毒和鼻病毒的检测核酸类型为RNA。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

100人份/盒；200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品中RP-B PCR试剂在2～8℃避光储存，有效期为9个月。RP-B 内标在2～8℃储存，有效期为9个月。

管理类别：

Ⅲ