雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202402102
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
批准(备案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2025-12-15
结构及组成：
R1:柠檬酸缓冲液;rnR2:柠檬酸缓冲液,6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）;rn校准品:柠檬酸缓冲液,牛血清白蛋白（BSA）,N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人尿液或血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性浓度，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-09-21: 适用机型、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
型号规格：
详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表
产品储存条件及有效期：
- 禁止冷冻试剂盒。rn- 未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，可稳定12个月。rn- 试剂机载有效期为14天（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5℃～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2℃～10℃）。rn- 试剂开瓶后在2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。rn- 校准品开瓶后在2℃～8℃避光贮存，可稳定15天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202402102”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 420测试/盒 | 3780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 410测试/盒 | 3075.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 680测试/盒 | 5100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | R1：1×60 mL，R2：1×20 mL（06947145517878） | 3049.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 680 测试|盒，校准品：1×1 mL | 654.9100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 680 测试|盒 | 654.9100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 2720 测试|盒，校准品：1×1 mL | 2619.6300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 2720 测试|盒 | 2619.6300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 410 测试|盒，校准品：1×1 mL | 394.8700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 粤械注准20202402102 | 410 测试|盒 | 394.8700 |
