胃泌素释放肽前体质控品 PreciControl ProGRP

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20163404579

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

结构及组成：

试剂-工作溶液：胃泌素释放肽前体质控品1：2瓶，每瓶含有1.0 mL质控血清；胃泌素释放肽前体质控品2：2瓶，每瓶含有1.0 mL质控血清。人血清基质中两个浓度范围（约40 pg/mL和约650 pg/mL）的胃泌素释放肽前体（大肠杆菌重组体）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对胃泌素释放肽前体免疫测定进行质控。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2020-12-23 变更适用机型，产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书中相应内容。 2020-04-22 变更适用机型；增加注册人中文名称：罗氏诊断公司；产品说明书和技术要求文字性变更，具体内容见附件；请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、产品技术要求和中文标签中的相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4 × 1.0 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胃泌素释放肽前体质控品	国械注进20163404579	4×1.0mL	3689.4400