尿失禁修复系统-国械注准20163460738-器械数据

产品名称：

尿失禁修复系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163460738

注册人住所：

江苏省常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2016-04-25

有效期至：

2021-04-24

结构及组成：

尿失禁修复系统由吊带与器械组成,其中吊带由网片与连接端组成,器械由304不锈钢主体与手柄组成。网片的材料为聚丙烯,单丝经酞青蓝染色或未经染色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于因女性的尿道过度移位和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁的尿道中段悬吊手术。

变更情况：

变更日期:2016.06.16,“注册人住所:江苏省常州市新北区昆仑路16号;生产地址:江苏省常州市新北区昆仑路16号车间(二)二楼、办公楼一、三楼”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号;生产地址:常州市新北区薛冶路117号”。

生产地址：

江苏省常州市新北区昆仑路16号车间(二)二楼、办公楼一、三楼