雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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谷草转氨酶测试条(干式化学法)
国产
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第二类
产品名称：
谷草转氨酶测试条(干式化学法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20172400184
注册人住所：
杭州市西湖区振中路210号
批准(备案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2024-04-17
结构及组成：
由谷草转氨酶测试条和调码卡组成。其中谷草转氨酶测试条包括底卡、扩散层、反应层材料。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
与小型干式生化分析仪配套使用的专用测试条，用于定量测定全血、血清、血浆中谷草转氨酶（AST）的活性。
变更情况：
生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
生产地址：
杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）
型号规格：
25人份筒，100人份盒 。
产品储存条件及有效期：
该测试条在2-30℃（避光、干燥）条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20172400184”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 谷草转氨酶测试条（干式化学法） | 浙械注准20172400184 | 100人份/盒 | 648.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 谷草转氨酶测试条（干式化学法） | 浙械注准20172400184 | 100人份/盒 | 648.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 谷草转氨酶测试条（干式化学法） | 浙械注准20172400184 | 100人份/盒 | 648.00 |
