找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

谷草转氨酶测试条(干式化学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

谷草转氨酶测试条(干式化学法)

注册人名称：

浙械注准20172400184

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

由谷草转氨酶测试条和调码卡组成。其中谷草转氨酶测试条包括底卡、扩散层、反应层材料。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

与小型干式生化分析仪配套使用的专用测试条，用于定量测定全血、血清、血浆中谷草转氨酶（AST）的活性。

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

型号规格：

25人份筒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

该测试条在2-30℃（避光、干燥）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20172400184”医疗器械注册证共同使用。