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Axium PGLA Detachable Coil

进口失效注册

产品名称：

Axium PGLA Detachable Coil

注册人名称：

国械注进20143775575

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2019-12-04

结构及组成：

该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成,含有聚丙烯抗解旋丝;弹簧圈上带有PGLA纤毛丝;解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。

代理公司：

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:医伟司安医疗器材(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街26号朝外们写字中心B座2501室”变更为“ 代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA