Genesys CrossFT Punches and Taps-国食药监械(进)字2014第2223011号-器械数据

产品名称：

Genesys CrossFT Punches and Taps

注册人名称：

Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2223011号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

该产品由钻孔器和丝攻组成。钻孔器和丝攻为符合ASTM A564规定的630不锈钢材料制成。为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于在肩关节边缘创建一个植入孔,以便于将锚钉拧入植入孔中。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.11.24,(1)变更企业名称:由“Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;(2)变更注册地址:由“11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”

产品标准编号：

YZB/USA 2666-2014《关节镜用手术器械》

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773