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一次性使用无菌注射器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用无菌注射器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3151531号(更)

注册人住所:

内蒙古赤峰市红山区三东街61号

批准(备案)日期:

2012-12-04

有效期至:

2016-12-03

结构及组成:

本产品由聚丙烯、天然橡胶、不锈钢针管材料制成,主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配套用一次性使用无菌注射针,产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。聚丙烯标准:YY0242-2007,橡胶活塞标准:YY/T0243,不锈钢针管标准:GB18457-2001。

适用范围:

适用于医疗单位或卫生部门临床注射药液用。

变更情况:

生产者名称由“赤峰凯嘉医用器具有限公司”变更为“赤峰九州通达医疗器械有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3151531号变更为国食药监械(准)字2012第3151531号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 5678-2012《一次性使用无菌注射器 带针》

生产地址:

内蒙古赤峰市红山区三东街61号

型号规格:

1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL针规格(0.45)0.5)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2)

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