颈椎固定器 Orthosis Cervical

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

Aspen Medical Products,Inc.

国械备20151242

注册人住所：

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

批准(备案)日期：

2015-08-17

有效期至：

结构及组成：

本产品由前板、前板衬垫、后板、后板衬垫、尼龙带及尼龙搭扣组成。产品为非灭菌包装。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室

变更情况：

型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”变更时间2017年07月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“爱斯本医疗产品有限公司”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534826536471.docx)变更时间2018年08月22日；代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京龙惠科技发展有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室”变更为“北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室”；产品描述由“本产品由前板、前板衬垫、后板、后板衬垫、尼龙带及尼龙搭扣组成。产品为非灭菌包装。”变更为“采用聚乙烯、ABS、聚酰胺纤维、聚碳酸酯、聚氨酯高分子材料、棉制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折损伤的外固定。”变更时间2022年02月23日

生产地址：

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1499993405615.docx))

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎固定器	国械备20151242	984000	1598.0000
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	颈椎固定器	国械备20151242		1598.00
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	VISTA MULTIPOST COLLAR 颈托	4679.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN VISTA TX 颈托	3086.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN SIERRA 通用颈托，小儿	996.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN VISTA 颈托	1598.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN 小儿颈托，PD-4，儿童短	833.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN 小儿颈托，PD-1，婴儿短	833.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN 小儿颈托 ,PD-3，儿童及幼儿	833.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颈椎固定器	国械备20151242	ASPEN 小儿颈托，PD-5，儿童常规	833.0000