半导体激光治疗系统Medical Laser-国械注进20163012576-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗系统Medical Laser

注册人名称：

艾伦股份公司EL.EN.SPA

注册(备案)号：

国械注进20163012576

注册人住所：

Via Baldanzese 17-50041 CALENZANO (FI)-ITA

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

该产品由主机、光纤连接器、一次性使用无菌光纤（黄、红、蓝、绿四种颜色各一条，材质相同）、不锈钢穿刺针及脚踏开关组成。性能参数详见技术要求。

适用范围：

该产品临床适用于微创消融，特定用于超声引导的激光治疗肝脏、甲状腺病变。

代理公司：

百胜（深圳）医疗设备有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704

变更情况：

2021-09-22 “代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。 2021-08-04 “代理人住所:深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913”。

生产地址：

Via Baldanzese 17-50041 CALENZANO (FI)-ITA

型号规格：

ECHOLASER X4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163242576