蛋白分析仪

国产失效注册

产品名称：

蛋白分析仪

注册人名称：

苏械注准20182400540

注册人住所：

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

蛋白分析仪由分析仪硬件和分析软件两部分组成;硬件负责蛋白质检测板的图像信息采集和传输,软件负责采集信息的处理和计算,采用USB连接分析电脑供电。

适用范围：

与江苏凯基生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)配合进行检测,检测人血清中的“肌钙蛋白I”含量,并给出定量结果。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140163号。

生产地址：

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2~3楼

型号规格：

KGB-MC01