Gastrointestinal Video适用范围-国食药监械(进)字2008第3220743号-器械数据

产品名称：

Gastrointestinal Video适用范围

注册人名称：

Olympus Medical Systems Corporration

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3220743号

注册人住所：

43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-03-31

结构及组成：

该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。

适用范围：

该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:Aizu Olympus Co.,Ltd.,

生产地址：

500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan