MR Imaging System-国食药监械(进)字2009第3280750号-器械数据

产品名称：

MR Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3280750号

注册人住所：

1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.

批准(备案)日期：

2009-03-23

有效期至：

2013-03-22

结构及组成：

包括:磁铁机架(包括磁铁,全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器),检查床,检查床控制柜,CPU控制柜,RF柜,滤波柜,补正线圈供电柜,变压器柜,紧急切断单元,冷却系统,操作及显示系统部分。

适用范围：

MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式,产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 0319-2009《超导磁共振成像系统》

生产地址：

1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.

型号规格：

EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV