个性化基台及螺钉-国械注准20243171754-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

深圳市易植医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171754

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A - 11101

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由个性化基台及螺钉、个性化愈合基台组成，由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI材料制成，基台接口部分经CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为六角、梅花、三角、非抗旋连接，修复部分采用CAD/CAM切削加工成型。修复部分直径、角度、穿龈高度、修复高度、壁厚可个性化加工。产品表面未经任何处理，非无菌状态提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体，个性化愈合基台用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A - 11101

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：