雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20182400873
注册人住所：
长垣市丁栾工业区
批准(备案)日期：
2023-01-06
有效期至：
2023-12-19
结构及组成：
检测卡（NC膜T线包被有鼠抗β2-MG单克隆抗体（0.5～1.5mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗β2-MG单克隆抗体（0.05～0.15mg/mL）），样本缓冲液（0.01～0.5mol/L 磷酸盐），ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）。
适用范围：
本产品用于检测人血清/血浆/全血中β2-微球蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2019-04-15 产品说明书变更内容见附页；n2020-08-12 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。n2021-04-13 00:00:00 包装规格由“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。”变更为“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。”；n主要组成成分由“检测卡、全血缓冲液、ID卡。”变更为“检测卡（NC膜T线包被有鼠抗β2-MG单克隆抗体（0.5～1.5mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗β2-MG单克隆抗体（0.05～0.15mg/mL）），样本缓冲液（0.01～0.5mol/L 磷酸盐），ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）。”；n产品技术要求变更内容见附
生产地址：
长垣市丁栾工业区
型号规格：
袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2℃～30℃保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+动态第39批 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 25人份|盒 | 375.0000 |
| 江西省+动态第39批 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 50人份|盒 | 1250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 袋型100人份/盒 | 2500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 袋型50人份/盒 | 1250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 袋型20人份/盒 | 500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 袋型25人份/盒 | 375.0000 |
| 江西省+动态第59批 | β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） | 豫械注准20182400873 | 25人份|盒 | 375.0000 |
