牙科用磷酸酸蚀剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

牙科用磷酸酸蚀剂

注册人名称：

朗力生物医药（武汉）有限公司

鄂械注准20222173712

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

产品由磷酸、二氧化硅、纯化水、颜料、聚乙二醇、乳化剂、脂肪醇、牙科输送器组成。以凝胶状填装于口腔冲洗器中，其中牙科输送器为配件。

适用范围：

用于牙齿修复前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-26_生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层】变更为【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】；本文件与“牙科用磷酸酸蚀剂”注册证共同使用。,2024-03-18_生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】变更为【东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号】；批准日期由【2022-03-25】变更为【2024-03-18】；本文件与“鄂械注准20222173712”注册证共同使用。,

生产地址：

东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧

型号规格：

型号：LL-Etch 35 Gel；规格：1mL/支、2.5mL/支、5mL/支、7.5mL/支、10mL/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	牙科用磷酸酸蚀剂	鄂械注准20222173712	5ml/支	25.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	牙科用磷酸酸蚀剂	鄂械注准20222173712	5ml/支	25
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科用磷酸酸蚀剂	鄂械注准20222173712	5ml\|支	25.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	牙科用磷酸酸蚀剂	鄂械注准20222173712		25.00
江西省+动态第61批	牙科用磷酸酸蚀剂	鄂械注准20222173712	5ml\|支	25.0000
云南+常态挂网项目	牙科用磷酸酸蚀剂	鄂械注准20222173712	5ml/支	25.00