C肽质控品-国食药监械(进)字2014第2402086号-器械数据

产品名称：

C肽质控品

注册人名称：

ARCHITECT C-Peptide Controls

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2402086号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2019-05-07

结构及组成：

含有人C肽(合成),储存于含有热灭活的马血清和稳定剂的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂:ProClin 300、ProClin 950。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本质控品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽时,对C肽项目的准确度和精密度进行验证。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

生产地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

3瓶(8.0mL/瓶)