过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入组/免疫印迹法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3401976号

注册人住所：

浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区。

批准(备案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

变更情况：

变更日期:2015.09.30,增加包装规格20人份/盒、50人份/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 6772-2013

生产地址：

浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区。

型号规格：

12人份/盒

预期用途：

该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、桑树、蟑螂、霉菌(点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉)、树木(栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨)特异性IgE抗体的含量进行定性检测。

主要组成成分：

试纸条(包括反应槽)、生物素标记羊抗人IgE二抗、辣根过氧化物酶链亲和素、浓缩清洗液(25X)、TMB底物、比色卡。产品有效期:试剂2-8℃密封保存,自生产之日起可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。