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医用压敏胶带

国产备案第一类

产品名称：

医用压敏胶带

注册人名称：

湖南新金辐医疗科技有限公司

湘长械备20200054号

注册人住所：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号

批准(备案)日期：

2022-10-08

结构及组成：

为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

生产地址由:“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房101-201号”;型号\\/规格由:“烯酸型、热熔胶型、硅凝胶型0.9cm×3.0m、0.9cm×5.0m、0.9cm×8.0m、0.9 cm×9.1m、0.9 cm×10.0m、1.0cm×1.0m、1.0cm×3.0m、1.0cm×5.0m、1.0cm×8.0m、1.0cm×10.0m、1.25cm×4.5m、1.25cm×9.0m、1.25cm×10.0m、2.0cm×3.0m、2.0cm×5.0m、2.5cm×3.0m、2.5cm×5.0m、2.5cm×3.6m、3.8cm×3.0m、5.0cm×5.0m、1.9cm×7.2cm、1.9cm×7.6cm、2.5cm×7.6cm、4.0cm×7.0cm、4.5cm×7.0cm、5.0cm×5.0cm、5.0cm×7.5cm、5.0cm×10.0cm、5.0cm×15.0cm、5.0cm×20.0cm、5.8cm×8.0cm、6.0cm×6.0cm、6.0cm×7.0cm、6.0cm×8.0cm、6.0cm×9.0cm、6.0cm×12.0cm、7.0cm×10.0cm、7.5cm×7.5cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×10.0cm、9.0cm×15.0cm、9.0cm×20.0cm、9.0cm×25.0cm、10.0cm×10.0cm、10.0cm×12.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×20.0cm、10.0cm×25.0cm、10.0cm×30.0cm、15.0cm×18.0cm、15.0cm×20.0cm、20.0cm×20.0cm。”变更为“0.9cm×3.0m、0.9cm×5.0m、0.9cm×8.0m、0.9 cm×9.1m、0.9 cm×10.0m、1.0cm×1.0m、1.0cm×3.0m、1.0cm×5.0m、1.0cm×8.0m、1.0cm×10.0m、1.25cm×4.5m、1.25cm×9.0m、1.25cm×10.0m、2.0cm×3.0m、2.0cm×5.0m、2.5cm×3.0m、2.5cm×5.0m、2.5cm×3.6m、3.8cm×3.0m、5.0cm×5.0m、1.9cm×7.2cm、1.9cm×7.6cm、2.5cm×7.6cm、4.0cm×7.0cm、4.5cm×7.0cm、5.0cm×5.0cm、5.0cm×7.5cm、5.0cm×10.0cm、5.0cm×15.0cm、5.0cm×20.0cm、5.8cm×8.0cm、6.0cm×6.0cm、6.0cm×7.0cm、6.0cm×8.0cm、6.0cm×9.0cm、6.0cm×12.0cm、7.0cm×10.0cm、7.5cm×7.5cm、8.0cm×12.0cm、9.0cm×10.0cm、9.0cm×15.0cm、9.0cm×20.0cm、9.0cm×25.0cm、10.0cm×10.0cm、10.0cm×12.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×20.0cm、10.0cm×25.0cm、10.0cm×30.0cm、15.0cm×18.0cm、15.0cm×20.0cm、20.0cm×20.0cm。”;产品描述由:“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 ”;

生产地址：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房101-201号

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类