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膝关节手术工具 Knee Instruments

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术工具 Knee Instruments

注册人名称：

国械备20210446号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批准(备案)日期：

2021-08-17

结构及组成：

膝关节间隙评估块、扩髓钻与骨科钻头均属于一类医疗器械，详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629096397678.docx)

适用范围：

进行膝关节骨科手术时，各规格型号配合使用。具体用途详见附件。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA；IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629096397677.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类