一次性使用采样器-苏扬械备20200620号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

江苏兴通生物科技集团有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20200620号

注册人住所：

扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

结构及组成：

一次性使用采样器主要由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号

型号规格：

产品型号规格：一次性使用采样器根据拭子结构及采样器组成进行分类Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、N、N1、N2型，不同型号按照拭子尺寸规格分为5、10、15、20；Ⅲ/N2型根据采样管中保存液的成分a、b和保存液的含量2.5mL、6.0mL不同划分为2.5a、2.5b、6.0a、6.0b四种规格。型号规格标示：Ⅰ-5、Ⅰ-10、Ⅰ-15、Ⅰ-20、Ⅱ-5、Ⅱ-10、Ⅱ-15、Ⅱ-20、Ⅲ-5-2.5a、Ⅲ-10-2.5a、Ⅲ-15-2.5a、Ⅲ-20-2.5a、Ⅲ-5-6.0a、Ⅲ-10-6.0a、Ⅲ-15-6.0a、Ⅲ-20-6.0a、Ⅲ-5-2.5b、Ⅲ-10-2.5b、Ⅲ-15-2.5b、Ⅲ-20-2.5b、Ⅲ-5-6.0b、Ⅲ-10-6.0b、Ⅲ-15-6.0b、Ⅲ-20-6.0b、N-5、N-10、N-15、N-20、N1-5、N1-10、N1-15、N1-20、N2-5-2.5a、N2-10-2.5a、N2-15-2.5a、N2-20-2.5a、N2-5-6.0a、N2-10-6.0a、N2-15-6.0a、N2-20-6.0a、N2-5-2.5b、N2-10-2.5b、N2-15-2.5b、N2-20-2.5b、N2-5-6.0b、N2-10-6.0b、N2-15-6.0b、N2-20-6.0b，a为灭活型保存液，b为非灭活型保存液。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：