脊柱后路微创通道系统手术工具包-京兴械备20250046号-器械数据

产品名称：

脊柱后路微创通道系统手术工具包

注册人名称：

北京东鸿致远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京兴械备20250046号

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

结构及组成：

本产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。由骨刮匙、骨凿、套筒、骨科用神经根拉钩、骨用牵开器、髓核钳、椎板咬骨钳、剥离器、骨锤、导针、冲洗吸引管、牵开器、骨膜剥离子、推结器、神经剥离子、骨刀、剪断钳、骨科用夹持器组成。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨凿，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀片为不锈钢材料，手柄采用硅橡胶材料。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。套筒，脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。骨科用神经根拉钩，由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨用牵开器，为钝型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野。髓核钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中咬除组织或息肉。椎板咬骨钳，由手柄接头、钳头、弹簧片组成，型式单关节。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型。头部采用不锈钢材料制成。用于咬取死骨或修整骨残端。剥离器，杆形设计，头部为钝口。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分离粘膜、组织。骨锤，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。导针，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。冲洗吸引管，由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。用于手术中冲洗组织或吸液。牵开器，由撑开片和手柄组成。采用不锈钢材料制成。用于或与拉钩配合使用，牵开组织。骨膜剥离子，由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为锐性。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。推结器，由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。用于缝合打结。神经剥离子，由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为锐性。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。用于切除、截断骨。剪断钳，由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

适用范围：

适用于脊柱后路通道操作时使用，不接触血循环和中枢系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

型号规格：

DHUB48001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：