抑制素B（INH B）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市康润生物科技有限公司

粤械注准20212400661

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

批准(备案)日期：

2022-02-07

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

由抗INH B抗体磁珠包被物（R1）、抗INH B抗体吖啶酯标记物（R2）、反应缓冲液A（R3）、反应缓冲液B（R4）、试剂盒信息卡组成。其中，抗INH B抗体磁珠包被物（R1）含包被抗INH B抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的TBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。抗INH B抗体吖啶酯标记物（R2）t含吖啶酯标记的抗INH B抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。反应缓冲液A（R3）含MES缓冲液、表面活性剂、Proclin300。反应缓冲液B（R4）含TBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。试剂盒信息卡含配套校准品信息，如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的抑制素B（INH B）的含量，定量结果可用于人体内INH B浓度监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-10: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

型号规格：

50人份/盒，2×50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，2~8℃避光保存，有效期18个月；开封在机储存试剂，2~8℃，4周。运输：2~8℃冷链运输。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400661”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	抑制素B（INH B）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400661	100人份\|盒	15000.0000
江西省+动态第43批	抑制素B（INH B）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400661	2×50人份\|盒	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抑制素B（INH B）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400661	50人份/盒	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抑制素B（INH B）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400661	100人份/盒	15000.0000
江西省+动态第60批	抑制素B（INH B）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400661	50人份\|盒	7500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	抑制素B（INH B）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400661	50人份/盒	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	抑制素B（INH B）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400661	2×50人份/盒	15000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	抑制素B（INH B）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400661	100人份/盒	15000