一次性无菌会阴护理包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌会阴护理包

注册人名称：

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20202141364

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

会阴护理包由基本配置一次性医用垫、一次性使用敷料镊、托盘和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾、包布、医用棉球、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性医用中单、一次性医用孔巾、消毒刷、药杯组成。

适用范围：

临床用于患者会阴部位护理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-29 结构及组成由“本品由基本配置包布、托盘、一次性使用医用镊子、一次性医用垫、一次性使用医用橡胶检查手套和选用配置一次使用治疗巾、医用棉球、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌阴道扩张器组成。”变更为“会阴护理包由基本配置一次性医用垫、一次性使用敷料镊、托盘和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾、包布、医用棉球、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性医用中单、一次性医用孔巾、消毒刷、药杯组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业园”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。

生产地址：

地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性无菌会阴护理包(注册证编号：豫械注准20202141364)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364	/	10.0000
江西省+动态第53批	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364	\|	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364	（一次性无菌会阴护理包）/	10.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364		10.00
云南+常态挂网项目	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364	（一次性无菌会阴护理包）/	25.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364	/	25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	一次性无菌会阴护理包	豫械注准20202141364	/	25