翻修膝关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

翻修膝关节假体

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司联系电话（9）邮箱（3）官方网站

国械注准20253132620

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

翻修膝关节假体由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、加长杆、股骨垫块、胫骨垫块、螺钉组成，其中螺钉包括拉力螺钉和垫块螺钉，膝关节假体结构为组配式。股骨髁和胫骨平台采用YY 0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制造；胫骨垫片采用YY/T 0811所规定的高交联聚乙烯(牌号：Chirulen®1020X)制造；加长杆、股骨垫块、胫骨垫块和螺钉均采用GB/T 13810中规定的Ti6Al4V制造。产品经辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

可与同一系统髌骨部件配合使用，作为骨水泥型假体，适用于膝关节翻修置换手术。

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

管理类别：

Ⅲ