原子吸收光谱仪稀释液（铅镉二元素）

国产备案第一类

产品名称：

原子吸收光谱仪稀释液（铅镉二元素）

注册人名称：

上海伯顿医疗设备有限公司

沪浦械备20160051号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢

批准(备案)日期：

2016-03-28

有效期至：

结构及组成：

纯化水、硝酸、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠

适用范围：

供医疗机构与原子吸收光谱仪配套使用，在测定铅、镉元素含量时对人体全血样品进行稀释。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更存储温度：原存储温度为0-30℃，有限期为12个月。\\r\\n 现变更为存储温度为0-45℃，有效期为12个月。;2017-07-28,上海市食品药品监督管理局网站公示信息组成成分：纯化水、硝酸、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠。\\r\\n为和技术要求及说明书内容统一\\r\\nX2-36型、X2-18型、X2-40型组成成分：纯化水、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠。\\r\\nX2-36S型、X2-18S型组成成分：纯化水、硝酸、磷酸氢二铵、曲拉通、肝素钠。;2017-08-11,备案人注册地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢”，生产地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢3楼”。;2021-06-25,生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢。;2023-05-30

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	原子吸收光谱仪稀释液(铅镉二元素)	沪浦械备20160051号	X2-36型：0.36ml×50支\|盒；X2-36S型：0.36ml×50支\|盒；X2-18型：0.18ml×50支\|盒；X2-18S型：0.18ml×50支\|盒；X2-40型：0.40ml×50支\|盒；	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	原子吸收光谱仪稀释液（铅镉二元素）	沪浦械备20160051号	X2-18S型：0.18ml×50支/盒,X2-18型：0.18ml×50支/盒,X2-36S型：0.36ml×50支/盒,X2-36型：0.36ml×50支/盒,X2-40型：0.40ml×50支/盒	600.00