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五官科清洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

五官科清洗器

注册人名称：

中山瑞福医疗器械科技有限公司

粤械注准20182540194

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2028-03-04

结构及组成：

PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。rnBallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。rnPrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ由主机、螺旋输气管、转接头、雾化器（50ML、100ML、200ML）、喷头罩、喉罩、电源线组成。

适用范围：

PrevenCo/NET、BallCo型：清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。rnPrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ：清除口、咽部分分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂，缓解咽喉不适；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。

变更情况：

2022-07-12: 1、型号、规格由“PrevenCo/NET、BallCo”变更为“PrevenCo/NET、BallCo、PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ”。rn2、适用范围由“清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。”变更为“PrevenCo/NET、BallCo型：清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ：清除口、咽部分分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂，缓解咽喉不适；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。”。rn3、结构及组成由“PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。”变更为“PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ由由主机、螺旋输气管、转接头、雾化器（50ML、100ML、200ML）、喷头罩、喉罩、电源线组成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

PrevenCo/NET、BallCo、PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182540194。