一次性使用医用口罩-苏械注准20172140556-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172140556

注册人住所：

盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼(7）

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

一次性使用医用口罩是由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成；口罩带：平面耳挂式采用氨纶加涤纶、锦纶制成，平面绑带式口罩采用非织造布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22注册人住所变更由“盐城市新洋经济区新洋路58号9号厂房”变更为“盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼(7）”生产地址变更由“盐城市新洋经济区新洋路58号9号厂房”变更为“盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼一至四层”

生产地址：

盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼一至四层

型号规格：

19cm×9.5cm，17.5cm×9.5cm，16.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172140556”医疗器械注册证共同使用