肌腱套取器-粤穗械备20150261号-器械数据

产品名称：

肌腱套取器

注册人名称：

广州市天鹰精密工具有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150261号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

结构及组成：

由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于分离或切除组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/\\n2017年08月25日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”;型号\\/规格由“B(刃宽)1mm～6mm、L(总长)400～500mm”变更为“型号：A1、A2、A3、A4、A5；规格：B(刃宽)3mm～10mm、L(总长)400mm～500mm；”;产品技术要求变更;\\n\\n2021年12月20日,型号\\/规格由“型号：A1、A2、A3、A4、A5；规格：B(刃宽)3mm～10mm、L(总长)400mm～500mm；”变更为“型号A（规格B5、B6、B7、B8、B9）、型号B（规格B5、B6、B7、B8、B9）。”；预期用途由“用于手部外科手术时，通过套筒顶端的锋口将肌腱与其周围组织分隔开，套取肌腱。”变更为“用于分离或切除组织。”；产品描述由“由手柄、套取杆和套取杆头部的套筒组成，套筒顶端有锋口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年03月16日,产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。\\n2024年02月01日,产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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