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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400933号
上海市杨浦区翔殷路995号
2008-07-28
2012-07-27
主要组成成分:包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;抗-HBe阳性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);抗-HBe阴性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;中和e抗原:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg);浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温<5%;TMB显色液A:过氧化氢>3mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)<1.0mmol/L;终止液:硫酸2
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。
YZB/国 1057-2008
上海市杨浦区翔殷路995号
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401145号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400469号/上海荣盛生物技术有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBe)
国食药监械(准)字2008第3400525号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBe)
国食药监械(准)字2008第3400686号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400886号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401060号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401141号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401282号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401284号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401333号/珠海丽珠试剂有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-Hbe)
国食药监械(准)字2008第3400525号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-Hbe)
国食药监械(准)字2008第3400686号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400886号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401333号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401333号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400036号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2013-02-01乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400059号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400063号/上海华泰生物工程实业有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400073号/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2013-02-12乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400154号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2013-03-02