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α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400057

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：α-氧代丁酸、磷酸盐（PBS）缓冲液；试剂R2：还原型辅酶(NADH)、磷酸盐（PBS）缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的α-羟丁酸脱氢酶的活力，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：2022-11-14n变更内容：1.1变更适用机型，详见产品说明书变更对比表。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×200Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×100ml、R2:1×50ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×50ml、R2:4×50ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无