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髋关节假体(钴铬钼)

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体(钴铬钼)

注册人名称：

北京天新福医疗器材有限公司

国食药监械(准)字2012第3460635号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街30号

批准(备案)日期：

2012-05-14

有效期至：

2016-05-13

结构及组成：

该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成,聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成,聚乙烯髋臼杯和远端塞的显示环和显示棒由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 1874-2012《髋关节假体(钴铬钼)》

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街30号