找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

微网雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

微网雾化器

注册人名称：

常州正元医疗科技有限公司

苏械注准20152080087

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长杨路9号

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

本雾化器由主机、药杯（含送雾管、雾化片）和附件组成。附件为选配件（吸嘴、成人面罩、儿童面罩、小面罩、中面罩、大面罩、头带、柱状PP咬嘴、弧状硅胶咬嘴、眼罩和鼻塞）、其中小面罩、中面罩、大面罩、头带适用于YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E型号的雾化器。选配件含干电池、数据线。其中干电池仅适用于YS30、YS31、YS32、YS33、YS34、YS35、YS36、YS37、YS38、YS61、YS62、YS63、YS64、YS65、YS66、YS67、YS68、YS69型号的雾化器。

适用范围：

供药物雾化吸入治疗用。

变更情况：

2023-05-09产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“本雾化器由主机、药杯（含送雾管、雾化片）和附件（吸嘴、成人面罩、儿童面罩、小面罩、中面罩、大面罩、头带）、选配件组成。其中小面罩、中面罩、大面罩、头带适用于YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E型号的雾化器。选配件含干电池、数据线。其中干电池仅适用于YS30、YS31、YS32、YS33、YS34、YS35、YS36、YS37、YS38、YS61、YS62、YS63、YS64、YS65、YS66、YS67、YS68、YS69型号的雾化器。”变更为“本雾化器由主机、药杯（含送雾管、雾化片）和附件组成。附件为选配件（吸嘴、成人面罩、儿童面罩、小面罩、中面罩、大面罩、头带、柱状PP咬嘴、弧状硅胶咬嘴、眼罩和鼻塞）、其中小面罩、中面罩、大面罩、头带适用于YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E型号的雾化器。选配件含干电池、数据线。其中干电池仅适用于YS30、YS31、YS32、YS33、YS34、YS35、YS36、YS37、YS38、YS61、YS62、YS63、YS64、YS65、YS66、YS67、YS68、YS69型号的雾化器。”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园内C1厂房4层东北部及C1、C2四层连廊部分

型号规格：

YS30、YS30E、YS31、YS31E、YS32、YS32E、YS33、YS33E、YS34、YS34E、YS35、YS35E、YS36、YS36E、YS37、YS37E、YS38、YS38E、YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E、YS64、YS64E、YS65、YS65E、YS66、YS66E、YS67、YS67E、YS68、YS68E、YS69、YS69E。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152080087”医疗器械注册证共同使用