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高频数字化X射线机

国产失效注册

产品名称：

高频数字化X射线机

注册人名称：

南京卡普科技有限公司

苏械注准20182300604

注册人住所：

南京市沿江工业开发区和鑫路36号

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

高频数字化X射线机主要由高压发生装置(高压发生器)、X射线源组件(X射线管组件和限柬器)、控制装置(控制台和控制柜)、机械装置(UC/U/悬吊臂和摄影床)、X射线成像系统(平板/CCD探测器、图像工作站和显示器)组成。其中,KP2018A型配置最大功率80kw(含50kw)高压发生装置,KP20188型配置最大功率50kw(含30kw)高压发生装置。

适用范围：

供医疗机构作数字化X射线摄影使用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2300578号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050107号。

生产地址：

南京市沿江工业开发区和鑫路36号

型号规格：

P2018A、KP2018B