Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP)-国食药监械(进)字2013第2403776号-器械数据

产品名称：

Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403776号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.11.19,变更内容:(1)【包装规格】由“REF 03029628:6×670 测试/盒;REF 07502115:7×274 测试/盒”变更为“03029628(产品编号):6×670 测试/盒(ADVIA1650/1800/2400)或6×660 测试/盒(ADVIA XPT);07502115(产

产品标准编号：

YZB/USA 4852-2013

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

REF 03029628: 试剂1:6×68 mL;试剂2:6×33.6 mL REF 07502115: 试剂1:7×30 mL;试剂2:7×13.6 mL