EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京现代高达生物技术有限责任公司

国食药监械(准)字2012第3401682号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

批准(备案)日期：

2012-12-24

有效期至：

2016-12-23

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。

产品标准编号：

YZB/国 6022-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

型号规格：

卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份 /盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体.

主要组成成分：

硝酸纤维素膜(NC膜)金标垫重组EB病毒早期抗原羊抗鼠IgG抗体胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。产品有效期:4～30℃避光密封干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。