颈椎前路钉板系统手术器械包-沪青械备20230022-器械数据

产品名称：

颈椎前路钉板系统手术器械包

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20230022

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

结构及组成：

颈椎前路钉板系统手术器械包由快装手柄、护套、骨科用螺丝刀、固定针、颈椎撑开器、骨科用夹持器、丝攻、骨科钻头、骨定位针、持板钳、钢板弯曲器、骨科钻孔瞄准器、开口锥、对抗扳手组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成，与手术器械配合使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内。固定针：由头端为锐尖的金属棒制成。采用金属材料制成，用于关节置换手术中固定试模或其他器械。颈椎撑开器：型式为直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。丝攻：由刃部和柄部组成，刃部和柄部均采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，头部和柄部均采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含启动工具）连用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型，采用不锈钢材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。持板钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于定位、导向和保护。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。用于骨科手术中在骨骼上开孔。对抗扳手：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

适用范围：

该产品适用于颈椎前路内固定手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：