13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

国食药监械(准)字2011第3401502号(变更批件)

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

变更情况：

变更内容:原注册证内容:英文名称:High-RiskHPV DNA (13 subtypes)Real-Time PCR DiagnosticKit 变更后的内容:英文名称:13 High-risk HPVReal-time PCR Kit说明书前后变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4752-2011

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

型号规格：

48人份/盒