一次性使用采样器-粤深械备20230370号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

深圳迈迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230370号

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

由拭子和转运管组成。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数(CFU/支)≤200;真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月13日：变更注册地址，在原址“第十工业区”删减“3栋901”。；2023年12月13日：型号/规格由“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T”变更为“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T”；；2024年3月14日：新增型号/规格“MS-HSS001”；变更技术要求。；2024年6月4日：型号/规格由“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001”变更为“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002”；；2024年8月1日：新增型号/规格“MS-NF7803T、MS-FUS001T、MS-LF7803T”。；2024年8月7日：型号/规格中“MS-FUS001T”变更为“MS-FSU001T”。；2025年3月4日：型号/规格由“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002、MS-NF7803T、MS-FSU001T、MS-LF7803T”变更为“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002、MS-NF7803T、MS-FSU001T、MS-LF7803T、MS-NF7804T、MS-FLS007T”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602

型号规格：

MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002、MS-NF7803T、MS-FSU001T、MS-LF7803T、MS-NF7804T、MS-FLS007T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\