尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)

国产失效注册

产品名称：

尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400472号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)由试剂R1({N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐}(TOOS)0.8mg/mL)和试剂R2(4-氨基安替比林2.1mg/mL、尿酸酶2.6U/mL、过氧化物酶5U/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.2(主波长560～600nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为0.571mmol/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.077;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤4%;线性:在低于5950μmol/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995

适用范围：

适用于人血清中尿酸浓度的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0525-2013尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒