胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400207

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-08-15

有效期至：

2028-08-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和末梢全血中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)的含量。\\r\\nIGFBP-3即胰岛素样生长因子结合蛋白3，人体的IGFBP-3是由264个氨基酸组成的相对分子质量为28.7kD的蛋白质，在血液、细胞外基质、细胞内发挥着重要作用[1]。\\r\\nIGFBP-3可以调节胰岛素样生长因子1的作用.胰岛素样生长因子1是一种主要由肝脏产生，并和垂体分泌的生长激素产生作用的蛋白质.胰岛素样生长因子1在调节多种细胞的生长、增殖、分化、凋亡方面发挥了重要作用。IGFBP-3是胰岛素样生长因子1主要的结合蛋白，作为载体运输胰岛素样生长因子I，延长了胰岛素样生长因子I的半衰期;在IGFBP-3的协助下，胰岛素样生长因子I和胰岛素样生长因子I型受体结合，产生了不同的细胞生物学效应。IGFBP-3不仅和生长激素缺乏症及糖尿病相关，IGFBP-3还可与胰岛素样生长因子I协同作用对骨的生长分化发挥调控作用，其过度表达或不足都不利于骨的生长发育，因而与骨质疏松有着紧密的联系，可作为骨质疏松评定的潜在指标[2]。\\r\\n目前临床实验室对胰岛素样生长因子结合蛋白3的检测，主要采用化学发光法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-C37-01: 25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒 HYT-C37-02: 25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃可保存30天，分装后每支仅限一次使用。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400207	100测试\|盒	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400207	50测试\|盒	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400207	25测试\|盒	1750.0000

胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

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